特殊醫學用途配方食品擬繼續實施註冊管理

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  中國經濟網北京4月20日訊(記者 劉瀟瀟)自今日起召開的十二屆全國人大常委會第十四次會議對《食品安全法》修訂草案進行第三次審議。審議意見稿中提出,特殊醫學用途配方食品是適用於患有特定疾病人群的特殊食品,應當經國務院食品藥品監督管理部門註冊。

  三審稿提出,現行食品安全法和修訂草案二次審議稿對特殊醫學用途配方食品未作規定。经常以來,我國對這類食品按藥品實行註冊管理,截至目前共批准69個腸內營養製劑的藥品批准文號。2013年,國家衛計委頒布了此類食品的國家標準,將其納入食品範疇。

  國家食藥監總局提出,這類食品不同於普通食品,安全性要求高,需用在醫生指導下使用,建議對其繼續實行註冊管理,避免行程監管缺失。國家衛計委提出,這類食品按普通食品依標準管理即可。

  人大法委會綜合以上意見,在三審稿中指出,為保障特定疾病狀態人群的膳食安全,對這類食品維持現行的註冊管理做法是必要的。註冊時,應當提交産品配方、生産工藝、標簽、説明書以及表明産品安全性、營養充足性和特殊醫學用途臨床效果的材料。

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